Gemfibrozilo 97

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gemfibrozilo Gemfibrozilo Tablets, USP se indican como terapia adyuvante a la dieta: 1. El tratamiento de pacientes adultos con muy altas elevaciones de los niveles séricos de triglicéridos (tipos IV y V hiperlipidemia) que presentan un riesgo de pancreatitis y que no responden adecuadamente a un esfuerzo determinado en la dieta para controlarlos. Los pacientes que presentan tales riesgos suelen tener los triglicéridos séricos más de 2000 mg / dl y tienen elevaciones de colesterol VLDL, así como quilomicrones en ayunas (Tipo V hiperlipidemia). Los sujetos que experimentan consistentemente suero o plasma total de triglicéridos por debajo de 1000 mg / no parecen presentar un riesgo de pancreatitis dl. comprimidos gemfibrozilo, la terapia de la USP pueden ser considerados para aquellos sujetos con elevaciones de triglicéridos entre 1000 y 2000 mg / dl que tienen antecedentes de pancreatitis o de dolor abdominal recurrente típico de la pancreatitis. Se reconoce que algunos de Tipo IV pacientes con triglicéridos bajo 1,000 mg / dl puede, a través de la indiscreción dietética o alcohólico, convertir a un patrón de tipo V con elevaciones masivas de triglicéridos que acompañan quilomicronemia ayuno, pero la influencia de tabletas gemfibrozil, terapia USP sobre el riesgo de pancreatitis en este tipo de situaciones no se ha estudiado adecuadamente. La terapia con medicamentos no está indicado para pacientes con hiperlipoproteinemia tipo I, que tienen elevaciones de quilomicrones y triglicéridos plasmáticos, pero que tienen niveles normales de colesterol de lipoproteína de muy baja densidad (VLDL). Inspección de plasma refrigerado durante 14 horas es útil en tipos distintivos I, IV, y V hiperlipoproteinemia (ref. 5). 2. La reducción del riesgo de desarrollar enfermedad coronaria sólo en Tipo IIb pacientes sin historia de síntomas o de enfermedad coronaria existente que han tenido una respuesta inadecuada a la pérdida de peso, terapia dietética, ejercicio y otros agentes farmacológicos (tales como secuestradores de ácidos biliares y ácido nicotínico, conocido para reducir el LDL y aumentar el HDL-colesterol) y que tienen la siguiente tríada de anormalidades en los lípidos: los bajos niveles de colesterol HDL, además de niveles elevados de LDL-colesterol y triglicéridos elevados (ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES y Farmacología clínica) . El National Cholesterol Education Program ha definido un valor de HDL-colesterol en suero que es consistentemente por debajo de 35 mg / dl por constituir un factor de riesgo independiente para la enfermedad cardíaca coronaria (Ref. 6). Los pacientes con niveles elevados de triglicéridos significativamente deberá vigilar estrechamente durante el tratamiento con gemfibrozilo. En algunos pacientes con niveles altos de triglicéridos, el tratamiento con gemfibrozil se asocia con un aumento significativo en el colesterol LDL. Debido a la toxicidad potencial, como tumores malignos, enfermedades de la vesícula, abdominal dolor que motivó la apendicectomía y otras cirugías abdominal, una incidencia AUMENTO EN mortalidad no coronaria, Y EL 44% aumento relativo DURANTE EL PERÍODO DE PRUEBA EN ajustadas por edad de mortalidad global observada con LA DROGA química y farmacológicamente relacionado, clofibrato, el beneficio potencial de gemfibrozilo en el tratamiento de tipo IIa PACIENTES CON AREAS de colesterol LDL SOLO NO PUEDE superan los riesgos. GEMFIBROZIL tampoco está indicado para el tratamiento de pacientes con bajo HDL-colesterol, SU anomalía lipídica SOLAMENTE. En un análisis de subgrupos de pacientes en el Helsinki Heart Study, con valores por encima de la mediana de HDL-colesterol al inicio del estudio (superior a 46,4 mg / dl), la incidencia de eventos coronarios graves fue similar para gemfibrozilo y placebo subgrupos (véase la Tabla I). El tratamiento inicial para la dislipidemia es dietético específico terapia para el tipo de anormalidad de lipoproteínas. El exceso de peso corporal y el consumo excesivo de alcohol pueden ser factores importantes en la hipertrigliceridemia y debe ser administrada antes de cualquier tratamiento farmacológico. El ejercicio físico puede ser una medida accesoria importante, y se ha asociado con aumentos en el HDL-colesterol. Enfermedades que contribuyen a la hiperlipidemia como el hipotiroidismo o diabetes mellitus se deben buscar y tratar adecuadamente. La terapia con estrógeno a veces se asocia con incrementos masivos de los triglicéridos plasmáticos, especialmente en sujetos con hipertrigliceridemia familiar. En tales casos, la interrupción de la terapia de estrógeno puede obviar la necesidad de la terapia de fármaco específico de la hipertrigliceridemia. El uso de drogas debe ser considerada sólo cuando se han hecho intentos razonables para obtener resultados satisfactorios con métodos no farmacológicos. Si se toma la decisión de usar medicamentos, el paciente debe ser instruido de que esto no reduce la importancia de adherirse a la dieta. Descripción gemfibrozilo Gemfibrozilo es un agente regulador de lípidos. Está disponible en forma de comprimidos para administración oral. Cada comprimido contiene 600 mg de gemfibrozilo. Cada comprimido contiene también los siguientes ingredientes inactivos: estearato de calcio NF, cera de carnauba NF, dióxido de silicio coloidal NF, NF croscarmelosa de sodio, NF hidroxipropil celulosa, celulosa microcristalina NF, polietilenglicol 3350 NF, alcohol de polivinilo USP, pregelatinizado NF almidón, laurilsulfato de sodio NF, talco y dióxido de titanio USP USP. El nombre químico es 5- (2,5-dimetilfenoxi) -2,2-dimetilpentanoico, con la siguiente fórmula estructural: El molecularformula es C15H22O3 y el peso molecular es 250,33; la solubilidad en agua y ácido es 0.0019% y en base diluida es mayor que 1%. El punto de fusión es de 58 ° -61 ° C. Gemfibrozilo es un sólido blanco que es estable en condiciones normales.