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Nexium (esomeprazol magnesio) Empresa: AstraZeneca Estado de aprobación: Aprobada Febrero de 2001 Tratamiento de la enfermedad de úlcera duodenal, esofagitis erosiva, y Áreas enfermedad por reflujo gastroesofágico: Gastrointestinal Información general Nexium ha sido aprobado por la FDA para el alivio de la acidez y otros síntomas asociados con la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) y para la curación de la esofagitis erosiva, una condición potencialmente seria asociada con la ERGE. La FDA también aprobó Nexium para el mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva y, en combinación con amoxicilina y claritromicina, para la erradicación de la infección por Helicobacter pylori en pacientes con úlcera duodenal. Nexium se deriva de Prilosec (omeprazol). Prilosec contiene una mezcla racémica de la forma D - y L - (isómeros) de omeprazol. Nexium contiene sólo uno de los isómeros. Tanto Prilosec y Nexium son conocidos como inhibidores de la bomba de protones. Nada menos que 25 millones de adultos experimentan ardor de estómago en una base diaria. Aunque la acidez es el síntoma más común de la ERGE, la condición es a menudo marcado por otros síntomas - tales como un sabor amargo en la boca o dificultad para tragar - relacionado con la copia de seguridad de ácido del estómago hacia el esófago duras. Cuando esto reflujo ácido daña el revestimiento del esófago, que puede conducir a una condición potencialmente más seria llamada esofagitis erosiva que puede conducir a un estrechamiento o ulceración del esófago. resultados clínicos Cuatro multicéntrico, ensayos aleatorios doble ciego evaluó las tasas de curación de Nexium 40 mg, Nexium 20 mg y 20 mg de omeprazol en pacientes con esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia. las tasas de curación fueron evaluados en la semana cuatro y ocho. En la semana ocho, las tasas de curación fueron mayores con el tratamiento Nexium en comparación con omeprazol en los cuatro estudios. Dos multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, ensayos de 4 brazos controlados con placebo evaluó el mantenimiento a largo plazo de la curación de la esofagitis erosiva. Los ensayos incluyeron sujetos con endoscópicamente confirmado, esofagitis erosiva curada, y evaluaron Nexium 40 mg, 20 mg y 10 mg una vez al día durante seis meses de tratamiento. Los sujetos permanecieron en remisión significativamente más larga y el número de recurrencias de la esofagitis erosiva fue significativamente menor en los sujetos tratados con Nexium en comparación con placebo. Nexiums eficacia en la resolución de los síntomas de ERGE se evaluó en dos estudios multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo. Estos ensayos se realizaron en un total de 717 sujetos, y se compararon cuatro semanas de tratamiento con Nexium 20 mg o 40 mg una vez al día frente a placebo. El porcentaje de sujetos que eran de la acidez libre de síntomas fue significativamente mayor en los grupos de Nexium en comparación con el placebo en todas las visitas de seguimiento (semanas 1, 2 y 4). En tres ensayos europeos ERGE sintomática, no se observaron diferencias significativas relacionadas con el tratamiento entre Nexium 20 mg y 40 mg y 20 mg de omeprazol. Nexium en combinación con amoxicillan y claritromicina fue probado en dos ensayos, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para la erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en sujetos con enfermedad de úlcera duodenal. tasas de erradicación de H. pylori a las cuatro semanas después de la terapia fueron significativamente mayores en el Nexium más amoxicilina y claritromicina grupo que en un Nexium más claritromicina o Nexium grupo solo. Efectos secundarios Los efectos adversos comunicados con el uso de Nexium incluyen (pero no se limitan a) lo siguiente: La seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes pediátricos. Por favor, consulte a su médico para obtener más información sobre los efectos secundarios o para discutir la conveniencia individual de tratamiento Nexium. Mecanismo de acción Esomeprazol es un inhibidor de la bomba de protones que suprime la secreción de ácido gástrico mediante la inhibición específica de H + / K + - ATPasa en la célula parietal gástrica. Al actuar específicamente en la bomba de protones, bloques de esomeprazol el paso final en la producción de ácido, lo que reduce la acidez gástrica. Este efecto es relacionada con la dosis hasta una dosis diaria de 20 a 40 mg y conduce a la inhibición de la secreción de ácido gástrico. (Información de Prescripción Nexium) Información Adicional Nexium se produce en una formulación de cápsula de liberación retardada, con dosis de 20 mg o 40 mg. Para obtener información adicional acerca de Nexium, visite AstraZeneca. Nexium Información de Medicamentos La información sobre medicamentos Nexium se muestra arriba tiene licencia de Thomson CenterWatch. La información aquí proporcionada es para fines educativos generales y no constituye consejo médico o farmacéutico que se debería pedir a los asesores médicos y farmacéuticos cualificados. Áreas de medicamentos con receta
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