La clonidina 45

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La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la Tarjeta Esquema amarillo (mhra. gov. uk/yellowcard). Las manifestaciones de la intoxicación se deben a una depresión generalizada simpática e incluyen constricción pupilar, somnolencia, incluyendo coma, hipotensión, hipotensión ortostática, bradicardia, hipotermia, depresión respiratoria incluyendo apnea, en ocasiones vómitos, muy de vez en cuando la hipertensión y la sequedad de la boca. No existe un antídoto específico para la sobredosis de clonidina. La administración de carbón activado se debe realizar en su caso. La atención de apoyo puede incluir sulfato de atropina para la bradicardia sintomática, y fluidos intravenosos y / o agentes simpaticomiméticos inotrópicos para la hipotensión. hipertensión persistente grave puede requerir la corrección con fármacos bloqueantes alfa-adrenérgicos. La naloxona puede ser un complemento útil para el tratamiento de la depresión respiratoria inducida por clonidina. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Código ATC: N02C X02 La clonidina es un agente antihipertensivo que actúa centralmente mediante la estimulación de receptores alfa 2 adrenérgicos y produciendo una reducción en el tono simpático, lo que resulta en una caída en la presión sanguínea diastólica y sistólica y una reducción en la frecuencia cardíaca. El tratamiento con clonidina disminuye la capacidad de respuesta de los vasos periféricos a constrictor y el dilatador estímulos, evitando de ese modo los cambios vasculares asociados con la migraña. La misma acción directa sobre los vasos periféricos modera los cambios vasculares asociados con enrojecimiento durante la menopausia. La eficacia de la clonidina en el tratamiento de la hipertensión ha sido investigado en cinco estudios clínicos en pacientes pediátricos. Los datos de eficacia confirma las propiedades de la clonidina en la reducción de la presión arterial sistólica y diastólica. Sin embargo, debido a la escasez de datos e insuficiencias metodológicas, no hay ninguna conclusión definitiva se puede dibujar en el uso de la clonidina para los niños hipertensos. La eficacia de la clonidina también ha sido investigado en unos pocos estudios clínicos con pacientes pediátricos con TDAH, síndrome de Tourette y la tartamudez. La eficacia de la clonidina en estas condiciones no se ha demostrado. También había dos pequeños estudios pediátricos, de la migraña, ninguno de los cuales demostraron su eficacia. En los estudios pediátricos los acontecimientos adversos más frecuentes fueron somnolencia, sequedad de boca, dolor de cabeza, mareos e insomnio. Estos efectos adversos pueden tener graves repercusiones sobre el funcionamiento diario en pacientes pediátricos. En general, no se han establecido la seguridad y eficacia de la clonidina en niños y adolescentes (ver sección 4.2). 5.2 Propiedades farmacocinéticas La absorción y distribución La farmacocinética de la clonidina es proporcional a la dosis en el rango de 75-300 microgramos; en este intervalo, la linealidad de dosis no ha sido plenamente demostrado. La clonidina, el ingrediente activo de la clonidina Tablets, es altamente absorbida y se somete a un efecto de primer paso menor. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-3 horas después de la administración oral. La unión a proteínas plasmáticas es de 30-40%. La clonidina se distribuye rápida y extensamente en los tejidos y cruza la barrera sangre-cerebro, así como la barrera placentaria. La clonidina se excreta en la leche humana. Sin embargo, no hay suficiente información sobre el efecto en los recién nacidos. Biotransformación y eliminación La eliminación vida media terminal de la clonidina se ha encontrado que variar de 5 a 25,5 horas. Puede ser prolongada en pacientes con insuficiencia renal grave hasta 41 horas. Alrededor del 70% de la dosis administrada se excreta con la orina principalmente en forma de fármaco original sin cambios (40 a 60% de la dosis). El principal metabolito p-hidroxi-clonidina es farmacológicamente inactivo. Aproximadamente el 20% de la cantidad total se excreta con las heces. No hay datos definitivos sobre los alimentos o raza efectos sobre la farmacocinética de la clonidina. El efecto antihipertensivo se alcanza en las concentraciones plasmáticas de entre aproximadamente 0,2 y 2,0 ng / ml en pacientes con función renal normal. El efecto hipotensor se atenúa o disminuye con concentraciones en plasma por encima de 2,0 ng / ml. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad No existen datos preclínicos de relevancia para el prescriptor además de los ya incluidos en otras secciones de la Ficha Técnica. 6. DATOS FARMACÉUTICOS