Ciclobenzaprina 42

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Hydrochlorure DE ciclobenzaprina COMPRIMES d'hydrochlorure de ciclobenzaprina, USP DESCRIPCIÓN L'hydrochlorure de ciclobenzaprina est du sel d'amina tricíclicos blanc, cristallin avec la formule C 20 H 21 N · HCl empirique et un poids moléculaire de 311,9. Il a la ONU el punto de fusión de 217 ° C et un pKa de 8,47 a 25 ° C. C'est solubles librement dans l'eau et l'alcool, escasamente soluble dans isopropanol et dans les insolubles solvants d'hydrocarbure. soluciones de Si les aqueuses alcalines rendues sont, la base de Libre sépare sí. HCl ciclobenzaprina est comme désigné chimiquement 3- (5ème - dibenzo [a d.] Ciclohepten-5-iliden) - N. l'hydrochlorure de N-dimetil-1-propanamina et al estilo de Formule structurelle suivante: L'hydrochlorure de ciclobenzaprina est comme un fourni comprimé de 10 mg pour l'orale administración. Les comprimés d'hydrochlorure de ciclobenzaprina 10 mg contiennent les ingrédients inactifs suivants. Le sodio de croscarmelosa, DC Jaune # 6 le lac en aluminium, hipromelosa, le monohidrato de lactosa, le estearato de magnesio, celulosa microcristalina la, le glicol polyéthylénique, l'alcool polyen vinyle, le dioxyde de silicio, talco le et le dioxyde de titane. pharmacologie Clinique Ciclobenzaprina HCl SOULAGE le espasmo de los músculos squelettique d'origine local sans fuente de interferencia de la Función de los músculos. C'est inefficace dans le espasmo de los músculos en razón de la maladie de système nerveux central. Ciclobenzaprina un réduit ou un aboli l'hyperactivité de músculo squelettique dans plusieurs modèles d'animal. Les Etudes d'animales indiquent Que ciclobenzaprina n'agit pas a la jonction neuromuscular ou directement sur le squelettique muscular. De Telles études montrent Que ciclobenzaprina agit essentiellement dans le système nerveux centro a la tige du cerveau par oposición aux niveaux de moelle épinière, la acción hijo busque Que sur le dernier puisse contribuer à son activité de relajante muscular de squelettique totale. L'Evidence suggère que l'effet neta de ciclobenzaprina est une réduction de atracción automóvil somatique tonique, baño influençant tantes le gamma (γ) que l'alfa (α) Les systèmes automóviles. Les études pharmacologiques dans les animaux ONT Montré une similarité entre les effets de ciclobenzaprina et des antidépresseurs tricíclico structurellement apparentes, en incluant reserpina l'antagonisme, potenciación norepinefrina, les effets anticolinérgico périphériques et centraux puissants et la sedación. Ciclobenzaprina un hecho Léger modérer l'aumento de dans la fréquence cardiaque dans les animaux. Les estimaciones de la biodisponibilidad oral moyen de ciclobenzaprina variante de 33% a 55%. Ciclobenzaprina exponer farmacocinética linéaire sur la gamme de dosis de 2,5 mg à 10 mgs et soumis a la circulación enterohepática. Il est attaché hautement aux Proteínas de plasma. Le médicament accumulé quand dosé trois fois par jour, baño arrivant permanentes au cours de 3-4 dias El lors des concentraciones de plasma de cuádruple plus haut qu'après dosis une simple. À l'état ferme dans les sujets En Bonne Santé recevant 10 mg t. i.d. (N = 18), la concentración plasmática de maximale était 25,9 ng / ml (la gamme, 12,8 a 46,1 ng / ml) y la région sous les veces de la concentración (AUC) La Courbe sur un intervalle de la dosis de 8 heures était 177 ng. hr/mL (la gamme, 80-319 ng. hr/mL). Ciclobenzaprina est abondamment transformé par métabolisme et est comme essentiellement excretan a través de glucurónidos le rienda. Los citocromos P-450 3A4, 1A2 y, à une mesure moindre, 2D6, négocient N-desmetilación, un des sentiers oxidativo verter ciclobenzaprina. Ciclobenzaprina est tout à fait de Elimine Lentement, avec une demi-vie efficace de 18 heures (la gamme 8-37 heures; n = 18); l'autorisation de plasma est 0,7 L / min. La concentración de plasma de ciclobenzaprina est más alta généralement dans les personnes âgées et dans les pacientes avec l'affaiblissement hépatique. (Voir des precauciones, une Utilización dans les Personnes âgées et les precauciones, la Función hépatique Diminuée.) Dans une étude de farmacocinética dans les individus assez edades (? 65yrs vieux), ciclobenzaprina permanentes (n = 10) Moyens AUC les valeurs étaient environ 1,7 pli (171,0 ng. hr/mL, la gamme 96,1 a 255,3) plus haut Que les vus dans un groupe de dix-huit adultes jeunes más (101,4 ng. hr/mL, la gamme 36,1 a 182,9) d'une autre étude. Les sujets mâles assez las edades avaient la plus alta observée aumento de moyenne, environ 2,4 pli (198,3 ng. hr/mL, la gamme 155,6-255,3 contre 83,2 ng. hr/mL, la gamme 41,1 a 142,5 pour les jeunes mâles más) Que colgante Les niveaux dans les femelles assez âgées ont été à une augmentés mesure beaucoup moindre, environ 1,2 pli (143,8 ng. hr/mL, la gamme 96,1 a 196,3 115,9 contre ng. hr/mL, la gamme 36,1 a 182,9 pour les jeunes más femelles ). Dans la lumière de ces conclusiones, la thérapie avec l'hydrochlorure ciclobenzaprina dans les personnes âgées devrait de ser Lancee avec une dosis de 5 mg et titrée lentement vers le haut. Dans une étude de farmacocinética de aprovechar sujets avec l'affaiblissement hépatique (15 Léger, 1 par modéré puntuación D'enfant-Pugh), tant AUC Cmax Que étaient duplica entorno les valeurs vues dans le groupe de contrôle En Bonne Santé. Base sur les conclusiones, ciclobenzaprina l'être hydrochlorure devrait utilisé avec la prudencia dans les sujets avec l'affaiblissement hépatique Léger commençant avec la dosis de 5 mg et valorante lentement vers le haut. En razón du manque de données dans les sujets avec l'insuffisance hépatique más grave, l'utilización d'hydrochlorure ciclobenzaprina dans les sujets avec modéré à l'affaiblissement sévère n'est pas recommandée. Aucun effet sur les significatif niveaux de plasma ou d'biodisponibilidad hydrochlorure ciclobenzaprina ou d'été ASPIRINE n'a nota quand les dosis simples múltiplos ou des deux médicaments ont été administrées concomitantemente. L'administración d'élément d'hydrochlorure ciclobenzaprina et naproxeno ou a été diflunisal busque tolérée sans effets néfastes ANNONCES inattendus. Cependant La thérapie de combinaison d'hydrochlorure ciclobenzaprina avec naproxeno a été associée un plus d'effets secondaires Que la thérapie avec naproxeno seul, essentiellement dans la forme de somnolencia. Aucune étude busque contrôlée n'a été exécutée verter indiquer que l'hydrochlorure ciclobenzaprina amélioré l'effet Clinique d'aspirina ou d'autres ou analgésiques, SI les analgésiques améliorent l'effet Clinique d'hydrochlorure ciclobenzaprina dans les Aigües enfermedades musculoesqueléticas. Huit études cliniques Contrôlées dobles aveugles ont été dans exécutées 642 pacientes étant comparables ciclobenzaprina l'hydrochlorure 10 mg, diazepam ** et le placebo. Le espasmo de los músculos, la douleur locale et la tendresse, la restricción de mouvement et la restricción dans les activités de vie quotidienne ont été eValues. Dans trois de ces études il y avait une de façon significativa, más grande amélioration avec l'hydrochlorure ciclobenzaprina qu'avec diazepam, colgante Que dans les autres études l'amélioration baño aux deux traitements était comparables. Bien Que la fréquence et la sévérité de réactions défavorables observées dans les pacientes aient Traité avec l'hydrochlorure ciclobenzaprina étaient comparables avec les observa dans les pacientes al diazepam Traité avec, la bouche sèche a été observée más fréquemment dans les pacientes un Traité avec l ' hydrochlorure ciclobenzaprina et le vertige más fréquemment dans les traités diazepam. L'incidencia de somnolencia, la réaction défavorable la plus fréquente, était semblable avec les deux medicamentos. L'efficacité d'hydrochlorure ciclobenzaprina 5 mgs a été dans deux démontrée Essais cliniques de sept jours, dobles aveugles, Controles inscrivant 1405 pacientes. Une étude a Compare l'hydrochlorure ciclobenzaprina 5 mg y 10 mg t. i.d. au placebo; et une deuxième étude a Compare l'hydrochlorure ciclobenzaprina 5 mg y 2,5 mg t. i.d. au placebo. Les señala la fase final primaires pour les deux procès ont été determina par les données produites par le paciente et l'ont inclus impresión globale de changement, obligeance de médication et soulagement du mal de dos de partida. punto final de chaque s'est composé d'un puntaje sur une échelle d'estimación de 5 puntos (de 0 ou le pire Résultat a 4 ou le meilleur Résultat). Les señala palpable la fase final secondaires ONT inclus l'évaluation d'un médecin de la presencia ET La mesure de espasmo de los músculos. Les Comparaisons d'hydrochlorure ciclobenzaprina 5 mgs et de Groupes de placebo dans les deux procès ONT établi la supériorité statistiquement significativa de la dosis de 5 mg Pour Tous Les Trois puntos finales primaires au jour et 8, dans l'étude Étant comparables 5 y 10 mgs, au jour ou 3 4 aussi. Un effet semblable observé a été avec l'hydrochlorure ciclobenzaprina 10 mg (tous les finales puntos). Les señala la fase final secondaires eValues ​​par le médecin ONT Montré aussi que l'hydrochlorure ciclobenzaprina 5 mg a été à une associé más grande réduction du espasmo muscular palpable de placebo Que le. L'analyse des données des études Contrôlées Montre que l'hydrochlorure ciclobenzaprina produit l'amélioration clinique SI en effet la sédation se produit. ** LE VALIUM ® (diazepam, Roche) Programa de vigilancia Un programa de vigilancia posterior a la comercialización de un du dans été réalisé 7607 pacientes avec les désordres musculoesquelético aigus et al inclus 297 pacientes a Traité avec l'hydrochlorure ciclobenzaprina 10 mg depuis 30 días ou plus largo. L'efficacité totale d'hydrochlorure ciclobenzaprina était à cela semblable observé dans les études Contrôlées duplica aveugles; l'incidencia totale d'effets néfastes était moins (voir des reacciones DÉFAVORABLES). INDICACIONES DE USO ET L'hydrochlorure de ciclobenzaprina est indiqué comme une anexo pour se reposer et la thérapie físico pour le soulagement de spasme de associé muscular aux condiciones musculoesqueléticas Aigues, pénibles. L'est amélioration manifestée par le soulagement de espasmo de los músculos et ses Signes et Associés Symptômes, un saber, douleur, tendresse, restricción de mouvement et dans les activités restricción de vie quotidienne. L'hydrochlorure de ciclobenzaprina devrait de ser utilisé seulement pour les périodes courtes (jusqu'à deux ou trois semaines) parce que l'evidencia adecuada d'efficacité pour l'utilización más prolongée n'est pas disponible et parce que le espasmo de los músculos associé condiciones aux Aiguës musculoesqueléticos, pénibles un généralement de la durée courte et la thérapie SPECIFIQUE vierten de plus longues périodes est rarement justifiée. L'hydrochlorure de ciclobenzaprina n'a pas été trouvé efficace dans le Traitement de la espasticidad associé a la maladie de moelle épinière ou cérébrale, ou chez les enfants avec l'infirmité motrice cérébrale. Contre-INDICACIONES L'hypersensibilité a n'importe quelle composante de ce produit. L'utilización d'élément de la monoamino oxidasa (MAO) les inhibiteurs ou au cours de 14 jours après leur cesación. Les Saisies de crise de hiperpiréticos et les morts sont sí produites dans les recevant pacientes ciclobenzaprina (ou les antidépresseurs tricíclico structurellement semblables) concomitantemente avec les medicamentos d'inhibiteur de MAO. La fase de récupération aiguë d'infarctus infarto et les pacientes avec arritmias, bloque du cœur ou trastornos de la conducción, ou arrêt du coeur congestiva. AVERTISSEMENTS Ciclobenzaprina est de près Rattaché aux antidépresseurs tricíclicos, par ex, la amitriptilina y la imipramina a. Dans les études à court terme pour les indicaciones autre Que le spasme de músculo associé condiciones musculoesqueléticas aux Aigües et d'habitude aux dosis peu plus Grandes Que les recommandés pour le espasmo de los músculos, squelettique Certaines des reacciones de système nerveux más céntrica sérieuses notées avec les antidépresseurs tricíclicos se sont produites (voir des AVERTISSEMENTS, ci-dessous et les reacciones DÉFAVORABLES). En una Indicar Que les antidépresseurs de arritmias produisent tricíclicos, le taquicardia sinusal, le prolongement du temps de conducción en menant à l'infarctus infarto et au golpe. L'hydrochlorure de ciclobenzaprina peut améliorer les effets d'alcool, barbituriques et d'autres dépresseurs SNC. PRECAUCIONES Una causa de son la atropina-comme l'acción, ciclobenzaprina l'être hydrochlorure devrait utilisé avec la prudencia dans les pacientes avec une histoire de rétention urinaire, glaucome de fermeture de montaje, un augmenté la compresión intraoculaire et dans les pacientes prenant anticolinérgico la médication . diminuée fonction hépatique La concentración de plasma de ciclobenzaprina est dans les augmentée pacientes avec l'affaiblissement hépatique (see pharmacologie Clinique, Farmacocinética, l'Affaiblissement hépatique). Ces sont pacientes más susceptibles généralement aux medicamentos avec le fait de mettre sous calmants potentiellement des effets, en incluant ciclobenzaprina. L'hydrochlorure de ciclobenzaprina devrait de ser utilisé avec la prudencia dans les sujets avec l'affaiblissement hépatique Léger commençant avec une dosis de 5 mg et valorante lentement vers le haut. En razón du manque de données dans les sujets avec l'insuffisance hépatique más grave, l'utilización d'hydrochlorure ciclobenzaprina dans les sujets avec modéré à l'affaiblissement sévère n'est pas recommandée. Renseignements pour les pacientes L'hydrochlorure de ciclobenzaprina, surtout quand l'alcool utilisé avec ou d'autres dépresseurs SNC, peut diminuer des capacités mentales et / ou physiques exigées pour la actuación de los taches Dangereuses, Telles Que les máquinas d'ou la explotación conduite d'un véhicule à moteur. Dans les personnes âgées, La Frequence et la sévérité d'EVENEMENTS défavorables associés à l'utilización de ciclobenzaprina, avec ou sans medicaciones d'elemento, est augmenté. Dans les pacientes assez las edades, ciclobenzaprina l'être hydrochlorure devrait lancé avec une dosis de 5 mg et Titre lentement vers le haut. Acciones réciproques de médicament L'hydrochlorure de ciclobenzaprina peut avoir des acciones réciproques très tumbas avec les inhibiteurs de MAO. (Voir des contre-indicaciones.) L'hydrochlorure de ciclobenzaprina peut améliorer les effets d'alcool, barbituriques et d'autres dépresseurs SNC. Les antidépresseurs de tricíclicos peuvent bloquer l'acción antihipertensiva de guanetidina et de composés de la même façon agissants. Les antidépresseurs de tricíclicos peuvent améliorer le risque de saisie dans les pacientes tramadol prenant. † + ULTRAM ® (tramadol HCl les comprimés, le produit pharmaceutique d'Ortho-McNeil) Ultracet ® (tramadol HCl et les comprimés acetaminofeno, le produit pharmaceutique d'Ortho-McNeil) Carcinogénesis, mutagénesis, Affaiblissement de fertilité Dans les ratas traités l'hydrochlorure ciclobenzaprina depuis jusqu'à 67 semaines aux dosis d'environ 5 a 40 veces la dosis máxima recommandée humaine, pálido, quelquefois élargi, les Foies a été noté et il y avait hepatocitos lié de la dosis avec vacuolización lipidosis. Dans les Hauts más groupes de la dosis ce changement microscopique a été vu après 26 semaines et encore plus tôt dans les morts sont ratas qui Avant 26 semaines; aux dosis inférieures, le changement n'a pas été vu jusqu'après 26 semaines. Ciclobenzaprina n'a pas le affecté inicio, l'ou la incidencia de neoplasia distribución dans une étude de 81 semaines ou dans la souris dans une étude de 105 semaines dans le rata. Aux dosis orales de jusqu'à 10 veces la dosis humaine, ciclobenzaprina n'a pas affecté défavorablement la reproductrice rendimiento ou la fertilité de Macho ou de ratas. Ciclobenzaprina n'a pas démontré de atracción mutagénico dans la souris aux masculina niveaux de dosis de jusqu'à 20 veces la dosis humaine. Catégorie de grossesse B. les Études de reproducción ont été dans les exécutées ratas, les souris et les lapins aux dosis jusqu'à 20 veces la dosis humaine et n'ont REVELE aucune évidence de fertilité diminuée ou de mal au feto en razón de l 'ciclobenzaprina hydrochlorure. Il n'y a, cependant, aucune étude et bien adecuada contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction d'animales ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, ce médicament devrait de ser utilisé colgante de la grossesse seulement si clairement nécessaire. En ce n'est pas connu si médicament est dans le lait excretan humain. Puisque ciclobenzaprina est de près Rattaché aux antidépresseurs tricíclicos, il est connu certains duquel de ser excretan dans le lait humain, la prudencia devrait de ser exercée quand l'hydrochlorure ciclobenzaprina est une femme à administré infirmière. Utilización de pédiatrie La sécurité et l'efficacité d'hydrochlorure ciclobenzaprina dans les pacientes de pédiatrie au-dessous de 15 ans d'âge n'ont pas été établies. Utilisez dans les Personnes âgées La concentración de plasma de ciclobenzaprina est dans les personnes augmentée âgées (see pharmacologie Clinique, Farmacocinética, Assez edad). Les personnes âgées de ser peuvent más menacées aussi pour les événements défavorables SNC tels Que les alucinaciones et la confusión, les événements cardiaques ayant verter RESULTAT les chutes ou d'autre secuelas, le medicamento du medicamento et les réciproques acciones de maladie du médicament. Verter ces raisons, dans les personnes âgées, ciclobenzaprina devrait de ser utilisé seulement si clairement nécessaire. Dans Tels de pacientes ciclobenzaprina l'être hydrochlorure devrait lancé avec une dosis de 5 mg et Titre lentement vers le haut. reacciones DÉFAVORABLES L'incidence de réactions défavorables les plus dans comunas 2 ‡ dobles aveugles, Controles du placebo Les Études de 5 mg (l'incidence de 3% sur l'hydrochlorure ciclobenzaprina 5 mgs): Les réactions défavorables qui ont été à annoncées 1% a 3% des los pacientes étaient. la douleur abdominales, la régurgitation acide, la constipación, la diarrhée, le vertige, La náusea, l'irritabilité, l'acuité mentale un diminue, la nervosité, l'infección respiratoire supérieure et la pharyngite. La liste de suivante réactions défavorables est basée sur l'expérience dans 473 pacientes de un Traité avec l'hydrochlorure ciclobenzaprina 10 mg dans les études cliniques Contrôlées supplémentaires, 7607 pacientes dans le programa de vigilancia posterior a la comercialización du et les rapports reçus depuis Que le Medicamento Comercializar a été. L'incidencia totale de réactions défavorables parmi les pacientes dans le programa de vigilancia était moins que l'incidencia dans les études cliniques Contrôlées. Les réactions défavorables annoncées le plus fréquemment avec l'hydrochlorure ciclobenzaprina étaient la somnolencia, la bouche sèche et le vertige. L'incidencia de reacciones ces défavorables comunas était inférieure dans le programa de vigilancia Que dans les études cliniques Contrôlées: ‡ Nota. les données de 10 mg d'hydrochlorure de ciclobenzaprina sont d'un essai clinique. L'hydrochlorure de ciclobenzaprina 5 mgs et les données de placebo sont de deux études. Études cliniques Avec ciclobenzaprina HCl 10 mg Vigilancia Progam Avec ciclobenzaprina HCl 10 mg Parmi les réactions défavorables moins fréquentes, il n'y avait aucune diferencia apreciable dans l'incidencia dans les études cliniques Contrôlées ou dans le programa de vigilancia. Les réactions défavorables qui ont été à annoncées 1% a 3% des los pacientes étaient. La fatiga / fatiga, astenia, La náusea, la constipación, la dyspepsie, Le goût désagréable, un brouillé la visión, le mal de tête, la nervosité et la confusión. Les réactions défavorables suivantes ont été dans le annoncées posteriores a la comercialización de l'expérience avec une ou moins de incidencia de 1% de los pacientes dans les Essais cliniques avec le comprimé de 10 mg: Cuerpo dans l'ensemble. Síncope; Malaisie. Cardiovasculaire. Taquicardia; arritmia; vasodilatación; palpitación; hipotensión. Digestivo. Vomissement; anorexie; diarrhée; douleur de gastrointestinal; gastrite; soif; flatulencia; oedème de la Lengua; la Función de foie anormale et les Rapports rares d'hépatite, jaunisse et colestasis. Hypersensibilité. Anafilaxia; angioedema; prurito; oedème du rostro; urticaria; rojeces. Musculoesquelético. locale faiblesse. Système nerveux et Psychiatrique. Saisies, ataxie; vertige; disartria; tremblements; hipertonía; convulsiones; tic de los músculos; désorientation; insomnie; humeur déprimée; Anormales sensaciones; inquietud; agitación; La psychose, la réflexion et anormale rêveur; alucinaciones; excitación; parestesia; diplopía. Peau. Le fait de Suer. Sentimientos Spéciaux. ageusia; tinnitus. Urogenital. fréquence urinaire et / ou retención. Relación causale Inconnue D'autres reacciones, una Indicar rarement pour l'hydrochlorure ciclobenzaprina dans les circonstances où une relation causale ne pas être pouvait établie ou d'autres annoncée verter medicamentos tricíclicos, sont énumérés verter servir v du fait d'alerter des Renseignements aux médecins: Cuerpo dans l'ensemble. douleur de poitrine; oedème. Cardiovasculaire. Hipertensión; infarctus de miocardio; bloque du cœur; golpe. Digestivo. íleo paralytique, décoloration de langue; estomatitis; enflure de parótida. Endocrino. inconvenant síndrome de ADH. Hemática et lymphatique. Púrpura; dépression de moelle osseuse; leucopenia; eosinofilia; trombocitopenia. Du métabolisme, nutritif et Immunisé. l'Élévation et la baisse de niveaux de glycémie; la ganancia de poids ou perte. Système nerveux et Psychiatrique. la libido Diminuée ou augmentée; Démarche anormale; ilusiones; agressif comportement; paranoia; neuropathie circunvalación; La paralysie de cloché; modificación dans les dessins d'EEG; Symptômes d'extrapiramidal. Peau. fotosensibilización; alopécie. Urogenital. diminuées micciones; dilatación urinaire d'étendue; impuissance; enflure de los testículos; ginecomastia; agrandissement de poitrine; galactorrea. Toxicomanie ET dependencia Les similarites pharmacologiques parmi les médicaments tricíclico exigente Que de certains Symptômes de privación soient Se toma en cuenta quand l'est hydrochlorure ciclobenzaprina administré, si même en n'a pas Indicar qu'ils se produisent avec ce médicament. Le cese brusco de traitement après l'administración prolongée peut produire rarement La náusea, le mal de tête et la Malasia. Ceux-ci ne sont pas du indicatifs inclinación. SURDOSAGE Bien Que raro, les morts peuvent se produire du surdosage avec l'hydrochlorure ciclobenzaprina. L'ingestión de médicament múltiple (es incluant de l'alcool) est dans l'répandu sobredosis de ciclobenzaprina délibérée. Comme la dirección d'sobredosis est et Complexe le changement, en recommande Que le médecin contacte ONU centro de contrôle de veneno pour les renseignements actuels sur le Traitement. Les Signes et les Symptômes de toxicité peuvent se Développer rapidement après l'ciclobenzaprina sobredosis; donc, L'Hôpital surveillant est Exige aussitôt que possible. DL50 oral de aigu d'hydrochlorure ciclobenzaprina est et environ 338 425 mg / kg dans les souris et les ratas, respectivement. Les Effets les plus communs associés à l'sobredosis de ciclobenzaprina sont La somnolencia et taquicardia. Les manifestaciones moins fréquentes incluent le tremblement, l'agitación, le coma, l'ataxie, l'hipertensión, un marmonné le discours, la confusión, le vertige, La náusea, le vomissement et les alucinaciones. Les manifestaciones raras mais potentiellement críticas d'sobredosis sont l'arrêt cardiaque, la douleur de poitrine, cardiaque arritmias, hipotensión grave, Les Saisies et le síndrome neuroléptico malfaisant. Les Changements dans l'électrocardiogramme, particulièrement dans l'QRS hacha ou la largeur, sont des indicateurs cliniquement significatifs de toxicité ciclobenzaprina. D'autres effets potentiels de surdosage incluent n'importe lequel des sous les Symptômes énumérés reacciones DÉFAVORABLES. Comme la dirección d'sobredosis est et Complexe le changement, en recommande Que le médecin contacte ONU centro de contrôle de veneno pour les renseignements actuels sur le Traitement. Verter Protéger contre les manifestaciones raras mais potentiellement críticas décrites au-dessus, UN ECG et lancez immédiatement la cardiaque vigilancia Obtenez. Protégez La Compagnie du aérienne paciente, établissez une ligne intraveineuse et lancez la décontamination gastrique. L'observación oculta avec la cardiaque et l'observación pour les Signes de SNC ou dépression respiratoire, hipotensión, disritmias cardiaque et / ou bloques de conducción et sont saisies nécessaires. Si les Signes de toxicité se produisent n'importe quand colgante cette période, la vigilancia prolongée est exigée. La vigilancia de niveaux de médicament de plasma ne pas devrait guiador la direction du paciente. La dialyse n'a probablement d'aucune valeur des una causa concentraciones plasmáticas de bajos du médicament. Descontaminación de Gastrointestinal Tous les soupçonnés pacientes d'une sobredosis avec l'hydrochlorure ciclobenzaprina devraient recevoir la Descontaminación gastrointestinal. Cela devrait inclure le grand lavado volumen gastrique suivi par le charbon de bois activo. Si la conciencia est diminuée, la compagnie aérienne devrait de ser protegida avant lavado et contre-emesis est indiqué. Une durée de QRS máximos de plomb du membre de? 0,10 secondas peut être la meilleure indicación de la sévérité de l'sobredosis. Le sérum alcalinización, à un pH de 7,45 a 7,55, en utilisant le bicarbonato de sodio de intraveineux et l'hiperventilación (comme nécessaire), devrait être pour les institué pacientes avec l'élargissement de QRS y disritmias / ou. Un pH20 mmHg est indésirable. Las arritmias peu réceptif a la thérapie / hiper-ventilación de bicarbonato de sodio de peut répondre a la lidocaína, bretilio ou à la fenitoína. Le tipo 1A y 1C antiarrítmicos est généralement contre-indiqué (ex par, quinidina, disopiramida y procainamida). Dans les pacientes avec la depresión del SNC, la intubación tôt est conseillé una causa du potentiel pour la détérioration brusco. Les Saisies devraient de ser Contrôlées avec ou benzodiazepinas, si ceux-ci sont inefficaces, anticonvulsivos d'autre (par ex le fenobarbital, fenitoína). Fisostigmina n'est pas recommandé sauf traiter des Très Symptômes tumbas qui ont été à peu réceptifs d'autres et terapias de baño seulement dans l'étroite consulta avec un centro de contrôle de veneno. Comme le surdosage est souvent délibéré, les pacientes peuvent essayer le suicidio par d'autres Moyens colgante de la fase de recuperación. LA Reference psychiatrique peut être appropriée. DIRECCIÓN DE Pédiatrie Les Principes de dirección d'enfant et de surdosages adultes sont semblables. En recommande fortement Que le médecin contacte le centre de contrôle de intoxicaciones local pour le Traitement de pédiatrie spécifique. DOSIS ET ADMINISTRACIÓN Pour la plupart des pacientes, la dosis recommandée d'hydrochlorure ciclobenzaprina est 5 mgs trois fois par jour. Base sur la réponse patiente individuelle, la dosis peut être augmentée à trois fois 10 mgs par jour. L'utilización d'hydrochlorure ciclobenzaprina pour les périodes más longues Que deux ou trois semaines n'est pas recommandée. (Voir des INDICACIONES DE USO ET ONU). Le moins dosis fréquent devrait être pour les considéré pacientes hépatiquement diminués ou assez edades (voir des precauciones, une Fonction hépatique Diminuée et une Utilización dans les Personnes âgées). fourni COMENTARIO Les comprimés sont comme fournis juego: 100 bouteille de Comte NDC 65162-541-10 500 bouteille de Comte NDC 65162-541-50 1000 bouteille de Comte NDC 65162-541-11 Les comprimés de 10 mg d'hydrochlorure de ciclobenzaprina sont comme le fournis caramelo au beurre jaune, autour, les comprimés convexas Enduits du film, troquelado avec sur un Cote et Plaine de l'autre côté. Almacenar y manipulación Le Magasin a 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F); Les excursiones permises a 15 ° C - 30 ° C (59 ° F - 86 ° F). [Voir USP La Température de Pièce Contrôlée]. C'est un paquet en gros. Dispensez des contenus avec une fermeture résistante de la Infancia (aussi Exige) et dans un serré récipient, resistente de la lumière Que défini dans l'USP. Gardez CELA ET TOUTE LA MEDICACIÓN DE LA PORTÉE d'enfants. Produits pharmaceutiques d'Amneal Paterson, New Jersey 07504 Produits pharmaceutiques d'Amneal Glasgow, Kentucky 42141